无纺布在医疗领域的应用与质量把控要点

2019/1/15 14:17:26

无纺布(英文名:NonWoven)又称不织布,是由定向的或随机的纤维而构成,是新一代环保材料,具有防潮、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解、无毒无刺激性、色彩丰富、价格低廉、可循环再用等特点。如多采用聚丙烯(pp材质)粒料为原料,经高温熔融、喷丝、铺纲、热压卷取连续一步法生产而成。因具有布的外观和某些性能而称其为布。

主要用途

(1)医疗卫生用布:手术衣、防护服、消毒包布、口罩、尿片、妇女卫生巾等;

(2)家庭装饰用布:贴墙布、台布、床单、床罩等;

(3)跟装用布:衬里、粘合衬、絮片、定型棉、各种合成革底布等;

(4)工业用布:过滤材料、绝缘材料、水泥包装袋、土工布、包覆布等;

(5)农业用布:作物保护布、育秧布、灌溉布、保温幕帘等;

(6)其它:太空棉、保温隔音材料、吸油毡、烟过滤嘴、袋包茶叶袋等。

医用无纺布

医用无纺布产品是利用化学纤维包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、碳纤维和玻璃纤维制成的医疗卫生用纺织品。

包括一次性口罩、防护服、手术衣、隔离衣、实验服,护士帽、手术帽、医生帽、手术包、产妇包、急救包、尿布、枕套、桌布、床单、被套、鞋套等一次性医用耗材系列。

与传统的纯棉机织医用纺织品相比,医用非织造织物具有对细菌、尘埃过滤性高、手术感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等特点。

医用非织造产品作为用即弃的一次性用品,不仅使用便利,安全卫生,还能有效地防止细菌感染和医原性交叉感染。在我国,用于医疗卫生产业的投资已达千亿元以上,其中卫生用品及材料总产值约达640亿元,并向多样化方向发展。

医用无纺布质量控制

1、医用无纺布不同于普通无纺布和复合无纺布。

普通无纺布不具有阻菌性;复合无纺布防水作用好,透气性差,一般用于手术衣和手术床单等;医用无纺布是采用纺粘、熔喷、纺粘(SMS)的工艺压合而成,具有阻菌、疏水、透气、无毛屑的特点,用于灭菌物品最终包装,一次性使用,无需清洗。

2、医用无纺布的质量标准要求:用于灭菌医疗器械最终包装材料的医用无纺布,应同时符合GB/T19633和YY/T0698.2的规范要求。

3、无纺布是使用有效期:医用无纺布本身的有效期一般为2~3年,不同厂家的产品有效期略有不同,请参照使用说明。采用医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d,且不受灭菌方式的影响。

4、用于灭菌物品包装的无纺布以50g/m2加减5克为宜。

5、医用无纺布包装手术器械时,采用闭合式包装方法,应由2层无纺布分2次包装,反复折叠可形成较长的弯曲路径,防止微生物“轻易”进入灭菌包内,不能2层无纺布做1次包装。

6、医用无纺布经过高温灭菌,其内部结果会发生变化,影响灭菌介质的穿透和阻菌性能,因此,医用无纺布不得重复灭菌使用。

7、由于无纺布的疏水性能,过多、过重的金属器械经过高温灭菌,冷却过程中冷凝水形成,容易产生湿包。因此,在大器械包内垫吸水材料、适当降低灭菌器的装载量、灭菌包之间留空隙、适当延长干燥时间,尽量避免产生湿包。

8、过氧化氢低温等离子应选用“特卫强”无纺布,不能使用含植物纤维的医用无纺布,因植物纤维会吸收过氧化氢。

9、虽然医用无纺布不属于医疗器械,但却关乎医疗器械灭菌质量,医用无纺布作为包装材料其本身的质量,及包装方法对于保证无菌水平至关重要。

10、参照厂家提供的符合要求的检验报告及产品批次检测报告,并对医用无纺布的物理化学性能进行验收,保证使用产品的质量合格。

总结语

对于医用无纺布的管理,厂家负责医用无纺布的生产质量,医院设备科和感染办负责产品的资质审核及质量验收,供应室人员负责灭菌物品的包装质量,四管齐下,方能保证医疗器械的灭菌质量。

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