医用无纺布的质量控制

2019/2/12 10:06:15

1、医用无纺布不同于普通无纺布和复合无纺布。

普通无纺布不具有阻菌性;复合无纺布防水作用好,透气性差,一般用于手术衣和手术床单等;医用无纺布是采用纺粘、熔喷、纺粘(SMS)的工艺压合而成,具有阻菌、疏水、透气、无毛屑的特点,用于灭菌物品最终包装,一次性使用,无需清洗。

2、医用无纺布的质量标准要求:用于灭菌医疗器械最终包装材料的医用无纺布,应同时符合GB/T19633和YY/T0698.2的规范要求。

3、无纺布是使用有效期:医用无纺布本身的有效期一般为2~3年,不同厂家的产品有效期略有不同,请参照使用说明。采用医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d,且不受灭菌方式的影响。

4、用于灭菌物品包装的无纺布以50g/m2 加减5克为宜。

5、医用无纺布包装手术器械时,采用闭合式包装方法,应由2层无纺布分2次包装,反复折叠可形成较长的弯曲路径,防止微生物“轻易”进入灭菌包内,不能2层无纺布做1次包装。

6、医用无纺布经过高温灭菌,其内部结果会发生变化,影响灭菌介质的穿透和阻菌性能,因此,医用无纺布不得重复灭菌使用。

7、由于无纺布的疏水性能,过多、过重的金属器械经过高温灭菌,冷却过程中冷凝水形成,容易产生湿包。因此,在大器械包内垫吸水材料、适当降低灭菌器的装载量、灭菌包之间留空隙、适当延长干燥时间,尽量避免产生湿包。

8、过氧化氢低温等离子应选用“特卫强”无纺布,不能使用含植物纤维的医用无纺布,因植物纤维会吸收过氧化氢。

9、虽然医用无纺布不属于医疗器械,但却关乎医疗器械灭菌质量,医用无纺布作为包装材料其本身的质量,及包装方法对于保证无菌水平至关重要。

10、参照厂家提供的符合要求的检验报告及产品批次检测报告,并对医用无纺布的物理化学性能进行验收,保证使用产品的质量合格。

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